SAHIH.CO, JAKARTA – Penny K Lukito, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan ada empat kandidat varian vaksin COVID-19 memiliki peluang besar untuk diproduksi di dalam negeri mulai 2022.
“Saat ini ada empat yang ada kemungkinan menuju pada produksi dalam negeri dan sudah terlihat ada progresnya,” kata Kepala BPOM RI Penny K Lukito dalam Rapat Dengar Pendapat (RDP) Komisi IX yang diikuti dari YouTube DPR RI di Jakarta, Senin, 8 November 2021.
Pertama, vaksin Merah Putih yang dikembangkan Universitas Airlangga (Unair) sudah memasuki tahap kedua praklinik. “Fase pertama menggunakan hewan mencit dan yang kedua menggunakan hewan makaka, itu baru saja diselesaikan,” katanya.
Menurut Penny, vaksin tersebut sudah masuk ke arah uji klinik pertama yang dimulai pada Desember 2021. Diperkirakan uji klinik kedua dan ketiga dilakukan bersamaan sekitar Januari–Februari 2022.
“Harapannya, izin penggunaan darurat (EUA) bisa keluar sekitar bulan Mei atau Juni 2022 hingga produksi atau komersialisasi bisa Juni atau Juli 2022,” katanya.
Kedua, vaksin BUMN yang sedang dikembangkan oleh Baylor Medical Collage dan baru saja menyelesaikan praklinik kedua kata Penny. Ia mengatakan vaksin berplatform rekombinan protein sub unit itu sedang menuju fase pertama uji klinik yang diperkirakan akan berlangsung Desember 2021.
“Dalam waktu dekat diharapkan EUA bisa terbit Juni dan produksi sekitar Juli 2022,” katanya.
Vaksin Zifivax menjadi varian ketiga yang diperkirakan dapat diproduksi tahun depan. Vaksin rekombinan protein sub unit kerja sama Bio Farma dan Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical tersebut sudah mendapatkan EUA dari BPOM RI.
Menurut Penny, Zifivax sudah melalui uji klinik di Indonesia dan dipastikan memiliki komponen dalam negeri yang dikelola di fasilitas Jakarta Biopharmaceutical (J-Bio). “Akan ada produksi fill and finish dengan PT Biotis sekitar Februari 2022,” katanya.
Penny juga memastikan akan ada transfer teknologi produksi dalam pengembangan Zifivax di Indonesia secara jangka panjang, hal tersebut karena produsen membangun seluruh fasilitas produksi di Indonesia.
Vaksin keempat bernama ARCov yang sedang dikembangkan oleh PT Etana Biotech bekerja sama dengan Walfax Abogen berplatform mRNA.
“Pada Februari 2020 akan uji klinik, tapi Februari 2022 harapannya akan ada fill and finish dengan bahan baku impor dan jangka panjang juga akan produksi hulu sampai ke hilir di PT Etana,” katanya.
Sumber: Antara
